DPI : une nouvelle approche pour la production d'inhalateurs poudre

DPI : une nouvelle approche pour la production d'inhalateurs poudre

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Une production sous pression face à l’explosion des pathologies pulmonaires

L’augmentation des maladies respiratoires chroniques, notamment l’asthme et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), constitue aujourd’hui un enjeu de santé publique mondial. Selon l’Organisation mondiale de la santé, ces pathologies concernent plusieurs centaines de millions de patients et leur prévalence reste élevée, sous l’effet combiné du vieillissement de la population et des facteurs environnementaux.

Dans ce contexte, les inhalateurs de poudre sèche (DPI) occupent une place centrale dans les stratégies thérapeutiques. Leur efficacité repose toutefois sur une maîtrise fine du dosage et de la reproductibilité des formulations inhalées, ce qui pose des défis industriels spécifiques, notamment lors du passage du développement à la production à grande échelle.

Vers une production intégrée des inhalateurs poudre (DPI)

C’est précisément pour répondre à cette problématique que 3P innovation et Mikron Automation ont développé une solution intégrée couvrant l’ensemble du process DPI.

L’enjeu est clair : sortir d’une logique fragmentée, où chaque étape (dosage, production des blisters et assemblage) est traitée séparément, pour proposer une approche continue et cohérente.

La solution combine ainsi :

  • le remplissage de blisters en bande avec des poudres inhalées
  • la manipulation et le transport des bandes
  • l’assemblage final des dispositifs d’inhalation

Cette intégration permet de réduire les interfaces techniques, de limiter les risques projet et surtout de sécuriser le passage de la phase de développement à la production industrielle.

Le cœur du procédé : le remplissage DPI par rotary turret

Au cœur de cette solution se trouve la technologie de remplissage développée par 3P innovation : le rotary turret (disque rotatif de dosage haute précision à cavités).

Le principe repose sur un disque en rotation continue, intégrant des cavités de haute précision. La poudre est d’abord répartie de manière homogène, puis légèrement compactée afin de former une dose reproductible.

Le process suit une logique simple mais extrêmement maîtrisée :

  • préparation et distribution homogène de la poudre
  • compression légère pour former une dose cohérente
  • positionnement précis du blister sous la zone de dosage
  • transfert direct de la dose dans l’alvéole
  • scellage en continu

Contrairement à des approches plus agressives, la compression reste volontairement faible. La dose se désagrège rapidement après transfert, ce qui favorise l’aérosolisation et donc la performance du produit inhalé.

Ce procédé permet d’atteindre plusieurs objectifs clés :

  • une excellente uniformité de dose
  • un process propre, limitant la contamination du blister
  • une reproductibilité élevée, essentielle en environnement clinique et industriel

L’apport de Mikron : de la bande au dispositif final

Si 3P innovation maîtrise la formation et le remplissage de la dose, Mikron Automation intervient sur toute la partie aval du process.

Son expertise porte notamment sur :

  • l’enroulement et la gestion des bandes
  • la manipulation automatisée
  • l’assemblage des dispositifs d’inhalation à haute cadence

Cette complémentarité permet d’assurer une continuité industrielle complète, depuis la formation de la dose jusqu’au produit final prêt à l’emploi.

Du laboratoire à la production : une continuité maîtrisée

L’un des points forts de cette technologie est sa capacité à accompagner tout le cycle de vie produit. C’est l’approche fondamentale de 3P innovation, qui conçoit l’ensemble de ses équipements autour d’un principe de scalabilité, du développement jusqu’à la production industrielle.

Le même principe de remplissage est utilisé :

  • en R&D (format benchtop)
  • en production clinique
  • jusqu’aux lignes industrielles à haute cadence

Cette continuité est essentielle. Elle permet de reproduire à grande échelle les performances observées en phase de développement, sans réapprendre le process ni introduire de variabilité lors du scale-up.

Pour les industriels et les CDMO, cela se traduit concrètement par :

  • moins d’incertitudes lors du passage en production
  • une réduction des délais de mise sur le marché
  • une meilleure maîtrise des attributs qualité critiques (CQA)

Vers une production DPI intégrée et industrialisable

3P innovation et Mikron Automation collaborent depuis plus de dix ans sur des projets communs, et leur décision d’officialiser un partenariat à long terme marque une étape logique dans cette évolution.

Cette collaboration permet de réunir des expertises complémentaires tout en réduisant les interfaces techniques, un point clé pour sécuriser des projets complexes dans un marché en forte croissance.

Plus largement, cette approche s’inscrit dans une transformation profonde de la fabrication des DPI. Les industriels s’orientent vers des modèles plus intégrés, plus robustes et conçus dès l’origine pour accompagner le passage à l’échelle. L’enjeu n’est plus seulement de produire une dose, mais de garantir un procédé maîtrisé, reproductible et transposable du développement à la production à grande cadence.

En combinant précision du dosage, continuité industrielle et intégration des étapes, cette approche ouvre la voie à une production de DPI plus fiable, plus rapide à déployer et mieux adaptée aux besoins croissants du marché.

En France, les solutions blister de 3P innovation sont proposées par Doser-Compter : consultez notre page dédiée.

Pour en savoir plus sur les solutions DPI et étudier votre projet, contactez-nous à : contact@doser-compter.com.