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Machines de conditionnement pour la pharma, la nutraceutique et l'alimentaire.
Machines de conditionnement pour la pharma, la nutraceutique et l'alimentaire.
selon l’Annexe 1 des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour la production d’injectables, le comptage des flacons produits est obligatoire dans le cadre du contrôle de la qualité et de la traçabilité. Voici pourquoi et comment cela est mis en œuvre :
Pourquoi compter les flacons produits ?
1.Assurer la traçabilité : Chaque flacon doit être enregistré pour garantir que tous les lots produits sont identifiés et suivis tout au long du processus.
2.Identifier les pertes : Le comptage permet de détecter les flacons non conformes ou perdus pendant la production.
3.Contrôle de la conformité : Le nombre de flacons produits doit correspondre aux quantités prévues selon les spécifications de fabrication.
4.Prévention des erreurs : Cela permet d’éviter les erreurs de comptage manuel ou les écarts non identifiés, réduisant les risques pour la sécurité des patients.
Non-conformité en cas d’absence de comptage
L’absence de comptage des flacons produits serait considérée comme une défaillance majeure en termes de conformité aux BPF, car elle compromet la traçabilité, la qualité du produit, et la sécurité des patients.
Ainsi, dans la production d’injectables, le comptage des flacons n’est pas seulement recommandé, mais une exigence stricte pour garantir le respect des normes de fabrication stérile et de contrôle de la qualité.
Voici notre solution pour équiper vos lignes existantes d'une solution de comptage des flacons ou des ampoules :
