Développée par 3P Innovation, expert du dosage de poudres pharmaceutiques complexes, cette géluleuse semi-automatique est conçue pour le remplissage de gélules à partir de poudres sensibles, cohésives ou à forte valeur ajoutée.
Elle permet de passer de la phase de formulation en laboratoire à une production à plus grande échelle, tout en conservant les paramètres précédemment.
2.15.1.0
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Passage à l’échelle sécurisé
Cette solution assure une continuité directe avec les essais réalisés en laboratoire et permet une transition fluide entre développement et production clinique.
transfert des paramètres de remplissage
limitation des ajustements de formulation
réduction des risques lors du scale-up
reproductibilité des performances
Adaptée aux poudres sensibles et API complexes
L’équipement est conçu pour traiter des poudres exigeantes :
API purs ou faiblement dosés
poudres cohésives ou peu fluides
poudres lyophilisées (freeze-dried)
poudres spray-dried
formulations à haute valeur ajoutée
Remplissage précis tout en préservant les propriétés des poudres
Stabilité et reproductibilité du remplissage
La géluleuse garantit un process fiable et constant :
dosage précis et homogène
excellente répétabilité des cycles
contrôle des paramètres critiques
comportement stable même avec poudres complexes
Applications
essais cliniques (Phase I à III)
production de lots pilotes
petites et moyennes séries
développement avancé de formulations
Version sous isolateur disponible
Pour les applications les plus exigeantes :
intégration possible en environnement isolateur
adaptée aux produits à haute activité (OEB élevé)
maîtrise de la contamination croisée
sécurité opérateur renforcée
Compatible avec les exigences GMP les plus strictes
Données techniques
Principe de remplissage : système à poinçons (tamping pin)
Options : version sous isolateur, configuration haute activité, instrumentation process
La géluleuse semi-automatique 3P Innovation constitue une solution clé pour le scale-up des formulations de poudres sensibles, en garantissant précision, reproductibilité et maîtrise du procédé.
