Géluleuse Robotisée sous isolateur

La géluleuse Robotisée supprime les étapes de « formulation pour remplissage » et réduit les délais précliniques, accélérant ainsi la transition vers la phase III des essais cliniques.

Actuellement disponible en deux tailles :

• R500 : jusqu’à 500 gélules par heure
• R1000 : jusqu’à 1000 gélules par heure
  

- Technologie de remplissage gravimétrique évolutive et haute vitesse

- Intégration de la technologie Fill2Weight

- Capable de gérer les poudres les plus complexes

Réduction des délais de développement clinique et des coûts

Ce système hautement flexible permet de remplir des poudres aux propriétés complexes, sans nécessiter de modification du matériel physique. Aucun volume minimum de lot n’est requis, offrant ainsi une grande adaptabilité aux besoins de production.

Cette gamme de machines permet aux clients de remplir des flacons, capsules, seringues, cartouches et contenants personnalisés sur une seule et même unité, garantissant une solution polyvalente et optimisée pour diverses applications pharmaceutiques.

Types de poudres

Ce système est capable de manipuler les poudres les plus complexes, y compris :

• Particules issues du séchage par pulvérisation et poudres technologiques < 5 microns
• API purs
• Mélanges
• Poudres lyophilisées / séchées par congélation
• Biologiques fragiles
• Microsphères
• Dispersions solides / “médicament dans polymère”
• Autres types de poudres personnalisées

Principaux avantages

• Manipulation délicate des poudres, évitant tout compactage
• Remplissage précis, propre et reproductible
• Vérification du poids à 100 %, avec gestion des recettes conforme aux exigences 21CFR11
• Changement de format rapide
• Technologie de remplissage gravimétrique évolutive et haute vitesse
• Options de confinement intégrées
• Surveillance et contrôle de l’environnement disponibles
• Entièrement automatisé
• Conforme aux normes cGMP

Plateforme de Remplissage Flexible :aucun volume minimum de lot n’est requis. Le système de remplissage gravimétrique permet de remplir aussi bien des poudres cohésives que fluides, simplement en modifiant les paramètres de recette. L’utilisation du même matériel réduit les délais et les coûts.

Ionisation Multi-Étapes :Les poudres hautement statiques et/ou les contenants peuvent être gérés grâce à un système d’ionisation en option, garantissant un remplissage homogène et précis.

Options de Confinement Intégrées :Le système peut être équipé d’un isolateur de confinement, permettant le remplissage de poudres jusqu’à OEB5.

Température : contrôle et la surveillance de la température, de l’humidité relative et de la pression

Options de Transfert Rapide :L’intégration possible avec une chambre de transfert, des conteneurs BETA, un liner continu ou divers mécanismes de transfert

Changement Rapide de Produit : pièces de format amovibles conçues pour un nettoyage hors ligne

Conception pour un Nettoyage en Place (CIP)

La machine est conçue pour un nettoyage automatique en place, garantissant une sécurité et une conformité optimales.

Options de Conception Personnalisée : 3P innovation peut fournir des outillages sur mesure, incluant la gestion des contenants, l’intégration système et des conceptions alternatives de buses.

documentation

Constructeur : 3P Innovation