Remplissage aseptique robotisé – roboFIL®
Cellule robotisée de fill & finish pour contenants RTU
La roboFIL® développée par 3P Innovation est une cellule automatisée de remplissage aseptique liquide et/ou poudre destinée aux contenants RTU (Ready-To-Use), avec une capacité allant jusqu’à 3 000 unités par heure.
Elle intègre, au sein d’un même équipement, les opérations de manipulation, remplissage, fermeture et contrôle qualité.
Architecture robotisée et compatibilité RTU
- manipulation robotisée des contenants
- robots guidés par vision pour le changement de format
- traitement individuel des contenants
Compatible avec :
- flacons
- seringues
- cartouches
- bouchons sertis et press-fit
- contenants RTU en tubs ou trays
Remplissage liquide et poudre
- remplissage aseptique liquide
- dosage de poudres
- combinaison possible pour applications de reconstitution
Conception aseptique et environnement maîtrisé
- conception conforme à l’Annex 1
- stratégie de maîtrise de la contamination (CSS)
- filtration HEPA H14
- conception wash-down pour nettoyage optimisé
- décontamination rapide au peroxyde d’hydrogène (VHP)
L’isolateur est conçu pour réduire la consommation d’énergie grâce à la recirculation de l’air de la salle blanche.
Contrôle qualité intégré à 100 %
Chaque contenant est retiré individuellement du nest pour traitement, puis réintégré uniquement après validation complète :
- vérification du poids à 100 %
- inspection du positionnement des bouchons
- mesure de la force de sertissage
- contrôle de l’intégrité du sertissage
Gestion automatisée des rejets.
Fonctionnalités process
- modules configurables selon l’application
- alimentation des bouchons et capsules par système vision, sans bol vibrant
- chargement/déchargement simultané des RTU tubs
- système automatisé de contrôle microbiologique (settle plates / air sampling)
- système de gestion de la sécurité intégré 3P Innovation
Sertissage intégré
La cellule intègre une technologie de sertissage rotative, permettant :
- une finition homogène
- un contrôle précis du sertissage
- une continuité du process sans transfert externe
Installation et exploitation
- design compact
- intégration en salle propre existante
- réduction du temps d’installation sur site
- changement de format rapide sans outil
Continuité du développement à la production
- même technologie utilisée du développement à la production
- pas de changement de procédé
- réduction des étapes de validation
Support et conformité
- conception conforme GMP, FDA et MHRA
- support global
- pièces de rechange fournies par 3P Innovation
- intervention possible sous 48 h
Applications
- produits injectables stériles
- biotechnologies
- thérapies cellulaires et géniques
- produits hautement actifs
- production clinique et small batch GMP
Votre projet de fill & finish
Doser-Compter vous accompagne dans l’intégration des solutions 3P Innovation adaptées à vos contraintes process et réglementaires.
