Machines de conditionnement pour la pharma, la nutraceutique et la biotech

Géluleuse de laboratoire pour formulation


  • Doseur à piston pour remplir des gélules lors des premières phases de formulation pharmaceutique et pour produire automatiquement les 1ers lots cliniques. Gélules taille 00 à 4.

     

    Amélioration des capacités du laboratoire et élimination des risques de montée en échelle

    Un avantage clé de ce Le doseur à piston réside dans la petite taille de sa cuve à poudre, qui favorise une meilleure compréhension du processus à un stade où les quantités d’ingrédient actif disponibles pour l’optimisation sont extrêmement limitées. Cette caractéristique permet de réduire considérablement le coût des études sur la compaction et la dissolution.

    Conçu pour s’adapter à une paillasse ou à un environnement à extraction des fumées, ce doseur à piston réplique fidèlement les procédés commerciaux à grande échelle. Les problèmes liés à la montée en échelle sont éliminés grâce à sa conception flexible, qui permet d’utiliser les ensembles de pistons commerciaux de 3P ou ceux déjà existants chez le client (tailles 00 à 4).

    Il fonctionne également avec de petites quantités d’ingrédient actif, répondant ainsi aux exigences des formulations en phase précoce. Le système mesure et enregistre en temps réel la force et la position des six pistons, ainsi que le poids des doses dispensées, offrant ainsi une visualisation détaillée du processus.

    La capacité à fournir rapidement et à moindre coût des données représentatives du processus permet d’optimiser le développement des formulations, d’augmenter les capacités du laboratoire, d’ajouter de la valeur et d’éliminer les risques liés à la montée en échelle.

     

    Réduction de l’incertitude du processus

    Spécifiquement conçu pour les formulations en gélules, le Le doseur à piston réplique fidèlement un processus industriel standard. Il peut être utilisé pour évaluer les formulations tout au long du cycle de production, avant d’introduire de nouveaux ingrédients en poudre dans les lignes de fabrication existantes.

    En enregistrant et stockant de manière permanente les paramètres critiques du processus, le Le doseur à piston permet d’établir des références qualité précises, facilitant ainsi la définition de critères de rejet rigoureux. La possibilité de tester les matières premières des fournisseurs en amont avant qu’elles ne soient intégrées à la production permet de réduire les arrêts de production, d’éliminer les incertitudes et de renforcer les procédures de contrôle qualité interne et fournisseur.

     

    Paramètres de dosage post-processus

    Le doseur à piston est équipé de capacités d’enregistrement des données, permettant aux utilisateurs d’accéder à des informations détaillées sur le déplacement des pistons de compactage et les forces de compression appliquées à chaque étape de la formation du comprimé de poudre.

    Les fichiers de données peuvent être exportés vers plusieurs logiciels d’analyse, facilitant ainsi l’établissement des indicateurs clés du processus. Les données sont également présentées sous forme graphique, offrant une visualisation claire et exploitable.

    Ces informations sont essentielles pour les évaluations de caractérisation de la dissolution, garantissant un contrôle optimal du processus de formulation et une meilleure compréhension des performances du produit final.

     

    Constructeur : 3P Innovation