Machines de conditionnement pour la pharma, la nutraceutique et la biotech
Machines de conditionnement pour la pharma, la nutraceutique et la biotech
Une solution conçue pour les applications pharmaceutiques et biotechnologiques
Cet équipement répond aux exigences de fabrication cGMP à faible volume et offre une flexibilité exceptionnelle. Il excelle dans la manipulation des API hautement actifs à ultra-faibles doses, garantissant un remplissage précis pour les applications d’inhalation, parentérales et formes solides en environnement stérile.
Innovant et précis,il assure un flux de poudre fluide sans compactage, préservant l’efficacité des médicaments pour l’inhalation.Une vibration locale à basse fréquence empêche la ségrégation des mélanges et protège leur intégrité et fournit des résultats homogènes et de haute qualité.
Réduction des délais
Ce système prend en charge même les poudres les plus complexes, supprimant ainsi le besoin de développements de formulation, coûteux et chronophages. Les clients atteignent les étapes "first-in-human" (FIH) 2 à 3 mois plus tôt, obtenant ainsi plus rapidement des informations sur l’efficacité du médicament. Cela accélère les lancements, améliore le retour sur investissement (ROI) et libère des capacités pour le développement de nouveaux produits.
Dosage inférieur à 1 mg
Le doseur gravimétrique permet de doser de très petites quantités de poudre. La nécessité de doses plus faibles est motivée par le développement de médicaments hautement actifs et la volonté d’administrer des médicaments sous forme pure d’API.
Avantages Clés :
✔ Dosage gravimétrique de poudre : Vérification de poids à 100 % et temps de cycle réduits grâce à un dosage haute précision.
✔ Gestion des poudres les plus complexes : Convient aux poudres biologiques fragiles, aux poudres séchées par pulvérisation ou lyophilisées, aux mélanges, microsphères et particules technologiques.
✔ Compatibilité avec les poudres séchées par pulvérisation et lyophilisées.
✔ Prêt pour isolateur : Conception aseptique conforme aux normes GMP.
✔ Système d’entrée de gamme : Solution rentable avec des délais de livraison courts.
✔ Tête de distribution autoclavable.
✔ Compatible avec les environnements VHP (Peroxyde d’Hydrogène Vaporisé).
✔ Démontage sans outils pour un nettoyage et une stérilisation facilités.
✔ Ultra-compact et portable : Utilisable à l’intérieur des isolateurs, RABS, LAF et cabines à flux descendant (sous réserve de la taille de l’enceinte).
✔ Technologie évolutive : Compatible avec nos systèmes entièrement automatisés et à grande vitesse.
Quantité minimale de produit requise et zéro gaspillage
Aux premières étapes d’un nouveau développement, les quantités d’API disponibles sont très faibles, car la fabrication est réalisée à l’échelle laboratoire. Le doseur fonctionne avec de très petites quantités de poudre. Seulement 2 à 3 grammes suffisent pour créer des doses administrables aux patients ou pour d’autres tests de développement. La poudre non utilisée peut être récupérée, garantissant ainsi zéro gaspillage.
Amélioration de la qualité du produit et de la sécurité des patients
Le système gravimétrique du doseur garantit que chaque dose est vérifiée et que toute dose hors tolérance est rejetée. La pesée de précision permet des tolérances plus strictes, ce qui autorise l’administration de doses plus faibles. Cela est essentiel pour les médicaments hautement actifs, où un dosage inexact représente un risque pour la sécurité des patients.
Remplissage des biomédicaments et des particules techniques
Le doseur gravimétrique permet le dosage de nouveaux médicaments sous une forme jusqu’alors impossible. Les biologiques délicats à longues chaînes et les particules techniques, issues de technologies comme le séchage par pulvérisation, sont généralement inadaptés au dosage volumétrique, mais peuvent être dosés avec succès grâce cet équipement.
Constructeur : 3P Innovation
