Machines de conditionnement pour la pharma, la nutraceutique et la biotech
Machines de conditionnement pour la pharma, la nutraceutique et la biotech
Dans le secteur en pleine expansion des thérapies cellulaires et géniques (CGT), de nombreux processus restent manuels, augmentant ainsi les risques de contamination liés à la manipulation humaine. Le système cryoFIL® automatise le processus de remplissage des cryovials et utilise des racks compatibles avec les congélateurs à refroidissement contrôlé (CRF), garantissant une intégration fluide.
Quelle que soit la taille du lot – de 10 à 1000 flacons – nous respectons les normes réglementaires en vigueur pour offrir une solution évolutive répondant aux besoins des thérapies cellulaires.
Comment fonctionne cryoFIL® ?
Les cryovials sont transférés du rack vers le module de remplissage. Chaque flacon est individuellement décapsulé, rempli et rebouché avant d’être replacé dans son rack d’origine. Le rack peut ensuite être directement placé dans le congélateur, éliminant toute manipulation supplémentaire des flacons. Ce procédé préserve l’intégrité des échantillons et réduit le risque de contamination.
Garantie de stérilité
Notre conception aseptique avancée garantit que les flacons restent ouverts pendant le temps le plus court possible et ne sont exposés qu’à de l’air de première qualité réduisant considérablement le risque de contamination.
Flexibilité multi-format
Le système permet de traiter plusieurs types de cryovials de manière fluide sur une même plateforme, grâce à une conception modulaire avec des pièces interchangeables rapides. Les réglages de recette embarqués permettent des ajustements de format en temps réel, réduisant ainsi les temps d’arrêt et améliorant l’efficacité opérationnelle. Cette polyvalence facilite l’augmentation de la production tout en s’adaptant aux exigences évolutives des processus.
Maximisation du rendement cellulaire
L’optimisation du nombre de remplissages conformes est assurée par un système de remplissage en boucle fermée intelligent, minimisant le volume de rétention et garantissant une séquence d’amorçage sans perte. La vérification du poids en temps réel à 100 % garantit un dosage précis, contribuant ainsi à préserver l’intégrité des thérapies cellulaires.
Interface tactile intuitive
L’écran tactile, protégé par mot de passe, offre un contrôle intuitif avec un accès utilisateur à plusieurs niveaux. Le système génère des rapports de lots conformes à la norme 21 CFR part 11, assurant ainsi une traçabilité complète des processus.
Caractéristiques techniques
Compatible avec les cryovials de 0,5 à 5 ml de toutes les grandes marques.
Remplissage jusqu'à 5 ml avec une précision de +/-1%.
Intégration dans le BSC en standard, options d'isolateur disponibles.
Jusqu'à 600 cycles/heure.
Constructeur : 3P Innovation
