Blistereuses pour essais cliniques

Les essais cliniques nécessitent des solutions de conditionnement capables de s’adapter à des petits volumes, des formats variés et des évolutions fréquentes de protocole.

Les blistereuses dédiées à ces applications permettent de produire rapidement des séries limitées, tout en garantissant un haut niveau de qualité et de conformité réglementaire.

Des équipements conçus pour la flexibilité

Contrairement aux lignes industrielles à haute cadence, ces machines sont optimisées pour :

• la production de petites séries
• la gestion de formats multiples
• les changements fréquents de configuration
• l’adaptation à différents types de comprimés et gélules

Cette flexibilité permet d’accompagner efficacement les phases de développement et de validation.

Alimentation manuelle et contrôle du process

Les blistereuses pour essais cliniques intègrent :

• une table d’alimentation manuelle pour une grande souplesse d’utilisation
• des systèmes de détection des produits mal positionnés
• des fonctions de codage assurant la traçabilité des lots

Un process fiable et conforme aux exigences pharmaceutiques

Les équipements sont conçus pour répondre aux standards de l’industrie :

• conformité aux normes GMP
• conception limitant les risques de contamination
• architecture « balcon » facilitant l’accès, le nettoyage et la maintenance

Thermoformage et compatibilité matériaux

Les machines permettent de travailler avec les principaux matériaux du blister pharmaceutique : PVC, PVC-PVDC, PET, Aclar ou ALU-ALU.

Cette polyvalence permet d’adapter le niveau de protection aux exigences du produit (humidité, lumière, stabilité).

Des changements de format rapides

Dans un environnement d’essais cliniques, la rapidité de changement de format est essentielle : le changement total se fait en +/-12 minutes.

Un atout clé pour gérer des séries courtes et des protocoles évolutifs.

Performances et caractéristiques techniques

• Production jusqu’à 40 cycles/minute (PVC/ALU et ALU/ALU)
• Zone de thermoformage : pas jusqu’à 136 mm, largeur de bande 140 mm
• Profondeur de formage jusqu’à 16 mm

Équipements et options

• écran tactile avec interface multilingue
• contrôle des produits mal insérés
• codage des blisters (jusqu’à 100 caractères)
• bande de sortie des blisters à 90°
• refroidisseur intégré déportable

Une solution idéale pour le développement pharmaceutique

La blistereuse Monolab MB96 est conçue spécifiquement pour les essais cliniques et les petites séries.

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